1、歐盟更新醫(yī)療器械指令重大變更指南文件
近期，歐盟發(fā)布MDCG 2020-3 Rev.1：醫(yī)療器械指令第120款下證書所涵蓋器械的過渡條款的重大變更指南文件。本次修訂的目的，旨在調整整個文件使其與2023/607號條例《修訂關于某些醫(yī)療器械和體外診斷醫(yī)療器械的過渡性規(guī)定》保持一致，澄清120款下(3c)(b)條的“設計和預期用途的重大變化”的概念，幫助制造商和公告機構清楚地了解哪些設計或預期用途的更改將被視為“重大變更”（被認為屬于重大變更：改變器械的內置作用機制、工作原理、能源或報警系統(tǒng)的設計變更）。
2、歐盟發(fā)布一次性塑料指令協(xié)調標準
近期，歐盟官方公報發(fā)布公告，將EN17665:2022+A1:2023《包裝--證明塑料瓶蓋和蓋子保持在飲料容器上的測試方法和要求》認定為（EU）2019/904號指令《一次性塑料指令》（SUPD）的協(xié)調標準，符合該協(xié)調標準就可以推定為符合SUPD中的相應要求。
3、加拿大發(fā)布《嬰兒車和折疊式嬰兒車法規(guī)》
2023年6月9日，加拿大發(fā)布《嬰兒車和折疊式嬰兒車法規(guī)》。本次修訂的新法規(guī)涵蓋了與嬰兒車相關的五類要求：1、參考國際標準，使各司法管轄區(qū)的要求保持一致；2、保持所用涂層材料要求與《玩具法規(guī)》的一致性；3、保持毒理學要求與《玩具法規(guī)》的一致性；4、保持鄰苯二甲酸鹽要求與《鄰苯二酸鹽法規(guī)》的一致性；5、保證所有信息和警告均以英文和法文書寫。
4、美國消費品安全委員會發(fā)布床邊睡袋直接最終規(guī)則
近日，CPSC公布了直接最終規(guī)則16 CFR 1222，對床邊睡袋的安全標準進行了修訂。該規(guī)則納入了最新版本的ASTM F2906-23《床邊睡袋的標準消費者安全規(guī)范，并進行了修改，將于2023年8月5日生效，前提是CPSC在2023年6月8日之前沒有收到重大不利意見。該標準的修改將ASTM F2194第2.1、5.1、5.6、7.1和8.1節(jié)中的參考文獻替換為搖籃和搖椅的強制性標準16 CFR 1218。
5、英格蘭禁止一次性塑料食品接觸物品
近日，英國環(huán)境、食品和農村事務部（Defra）發(fā)布了關于英格蘭一次性塑料禁令的指導意見，涉及產品包括盤子、碗、托盤、容器、餐具和氣球棒。該指導意見稱，從2023年10月1日起，企業(yè)不得再在英格蘭供應、銷售或提供這些一次性塑料制品。一次性使用是指僅用于其原始目的一次的物品，包括可生物降解、可堆肥和可回收的物品。該禁令還包括供應聚苯乙烯食品和飲料容器。如果產品在食用前需要進一步準備，例如加水、微波爐加熱或烘烤，則豁免。
1、總投資6000萬歐元！阿普拉在南非建設PET回收工廠
阿普拉6月13日宣布，該公司正在南非海邊城市Ballito建設一座先進的PET回收工廠，建成后這座工廠每年可以生產3.5萬噸rPET，同時標志著該公司進入非洲回收領域。建設將于今年夏天開始，在2024年秋天完成，總投資將達到6000萬歐元。這是阿普拉公司在南部非洲第一座自己的回收工廠，占地9萬平方米，每年約6萬噸的PET瓶將在這里被回收，而其大多數產出都將用于生產該公司自己生產的瓶子。這座新工廠將把阿普拉rPET的總產能增加到每年23.8萬噸，其rHDPE產能是7.4萬噸。
2、納米比亞禁止出口未加工的關鍵礦物
納米比亞政府近日宣布，該國已禁止出口未經加工的鋰和其他關鍵礦產，希望從全球對用于清潔能源技術的金屬日益增長的需求中獲利。這個南部非洲國家擁有大量的鋰礦床，鋰對可再生能源的儲存至關重要，此外還有鏑和鋱等稀土礦物，這些稀土礦物是電動汽車和風力渦輪機電池中的永磁體所必需的。
納米比亞是全球最大的鈾和寶石級鉆石生產國之一，但隨著世界從污染性燃料轉向可再生能源，其電池金屬正吸引著越來越多的興趣。去年，根據歐盟減少對中國關鍵礦產依賴的計劃，納米比亞簽署了一項向歐盟供應稀土礦的協(xié)議。
在納米比亞擁有重要礦產項目的公司包括在澳大利亞上市的Prospect Resources PSC、阿卡迪亞礦業(yè)公司(Arcadia Minerals)Askari Metals AS2.AX、攝氏資源CLA、AX和納米比亞臨界金屬NMI。五家公司分別在開發(fā)鈷和稀土項目。
3、1.37億美元 科慕出售甘醇酸業(yè)務至PureTech Scientific
科慕（Chemours）與PureTech Scientific達成協(xié)議，以1.37億美元出售其甘醇酸業(yè)務。PureTech Scientific是由Iron Path Capital支持的公司，專注于特種工業(yè)和醫(yī)療保健領域的中低市場投資。此次收購將使PureTech Scientific成為生命科學和特種化學行業(yè)中超高純度α羥基酸的有機合成全球領導者。交易預計在2023年第三季度完成，須經監(jiān)管批準和其他慣例性的收購條件。科慕 Chemical Solutions總裁Denise Dignam表示，甘醇酸產品組合適用于各種技術和化妝品應用，并認為這個組合是PureTech Scientific增長計劃的一部分，與協(xié)議條款相符。該公司的合伙人Scott Mraz表示，收購Chemours甘醇酸業(yè)務是Iron Path在專注于生命科學終端市場的特種化學品行業(yè)中的首個重大投資。Iron Path將利用其運營經驗和技術能力，與客戶一起持續(xù)創(chuàng)新，支持PureTech Scientific的增長計劃。
